Ο FDA ενέκρινε το νέο από του στόματος αντιπηκτικό betrixaban για την προφύλαξη από την εν τω βάθει φλεβοθρόμβωση σε νοσηλευόμενους ασθενείς με οξεία νόσο που κινδυνεύουν από θρομβοεμβολικές επιπλοκές, λόγω μέτριας ή σοβαρά περιορισμένης κινητικότητας και άλλων παραγόντων κινδύνου εμφάνισης της νόσου.
Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα της μελέτης φάσης 3 APEX, μια τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή, πολυκεντρική μελέτη που συμπεριέλαβε 7.513 ασθενείς και συνέκρινε την εκτεταμένης διάρκειας αγωγή με betrixaban (35 έως 42 ημέρες) σε σχέση με τη βραχείας διάρκειας αγωγή με ενοξαπαρίνη (6 έως 14 ημέρες) για την πρόληψη της VTE σε νοσηλευόμενους ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για VTE. Η συνιστώμενη δόση betrixaban ήταν μια αρχική εφάπαξ δόση 160 mg ξεκινώντας την πρώτη ημέρα της νοσηλείας, ακολουθούμενη από 80 mg μία φορά ημερησίως για 35 έως 42 ημέρες την ίδια ώρα κάθε ημέρα με τροφή