|
Σύμφωνα με τα ευρήματα μελέτης που παρουσιάστηκαν στο 26ο Συνέδριο της Διεθνούς Εταιρείας για τη Θρόμβωση και την Αιμόσταση (ISTH) στο Βερολίνο της Γερμανίας και ταυτόχρονα δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine, το idarucizumab αντιστρέφει γρήγορα και με ασφάλεια την αντιπηκτική δράση της νταμπιγκατράνης. Τα αποτελέσματα του αντιδότου ήταν όμοια τόσο σε ασθενείς που παρουσίαζαν ανεξέλεγκτη ή απειλητική για τη ζωή αιμορραγία (ομάδα Α) όσο και σε ασθενείς που έπρεπε να υποβληθούν σε επείγουσα χειρουργική επέμβαση (ομάδα Β) (η μέση μέγιστη ποσοστιαία αναστροφή της νταμπιγκατράνης ήταν 100%). Στην ομάδα Α, 137 ασθενείς (45,5%) παρουσίασαν γαστρεντερική αιμορραγία και 98 (32,6%) ενδοκρανιακή αιμορραγία. Μεταξύ των ασθενών της ομάδας Α που μπορούσαν να αξιολογηθούν, ο διάμεσος χρόνος έως την διακοπή της αιμορραγίας ήταν 2,5 ώρες. Στην ομάδα Β, ο διάμεσος χρόνος μέχρι την έναρξη της προβλεπόμενης επέμβασης ήταν 1,6 ώρες. Η περιεγχειρητική αιμόσταση αξιολογήθηκε ως φυσιολογική σε 93,4% των ασθενών, ήπια διαταραγμένη στο 5,1% και μέτρια διαταραγμένη στο 1,5%.Τα ποσοστά θνητότητας στις 90 ημέρες ήταν 18,8% (Ομάδα Α) και 18,9% (Ομάδα Β). Στις 90 ημέρες, τα θρομβωτικά συμβάντα εμφανίστηκαν στο 6,3% των ασθενών της ομάδας Α και στο 7,4% των ασθενών της ομάδας Β, πράγμα που συμβαδίζει με τα ποσοστά που αναφέρθηκαν μετά από μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις ή νοσηλεία για μη ελεγχόμενη αιμορραγία σε ασθενείς που είχαν λάβει ανταγωνιστή βιταμίνης Κ. Δεν παρουσιάσθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικά με τη χρήση του idarucizumab. Η άμεση αναστροφή του αντιπηκτικού αποτελέσματος της νταμπιγκατράνης επέτρεψε στους θεράποντες ιατρούς να αντιμετωπίσουν άμεσα και με επιτυχία τις επείγουσες καταστάσεις. |
