|
Σύμφωνα με τα ευρήματα μιας πολυκεντρικής τυχαιοποιημένης κλινικής μελέτης που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine και παρουσιάστηκε στο ESC Congress 2017, η μπιβαλιρουδίνη δεν είναι ανώτερη της ηπαρίνης ως προς τη θνητότητα, το υποτροπιάζον έμφραγμα του μυοκαρδίου ή τα σοβαρά αιμορραγικά επεισόδια σε ασθενείς με STEMI ή NSTEMI που υποβάλλονται σε PCI. Σε αυτή τη μελέτη (VALIDATE-SWEDEHEART), ασθενείς με STEMI (n = 3005) ή NSTEMI (n = 3001) τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν μπιβαλιρουδίνη ή ηπαρίνη κατά τη διάρκεια της PCI, η οποία πραγματοποιήθηκε κυρίως με κερκιδική προσπέλαση. Οι ασθενείς ελάμβαναν ισχυρό ανταγωνιστή του υποδοχέα P2Y12 χωρίς τη χρήση αναστολέων της γλυκοπρωτεΐνης IIb/IIIa. Το πρωτεύον τελικό σημείο ήταν ο συνδυασμός θανάτου από όλες τις αιτίες, μείζονος αιμορραγίας ή εμφράγματος του μυοκαρδίου στις 180 ημέρες. Δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων της μπιβαλιρουδίνης και της ηπαρίνης ως προς το πρωτεύον τελικό σημείο στις 30 (p=0,21) και στις 180 ημέρες της παρακολούθησης (p=0,54). Μικρές διαφορές παρατηρήθηκαν στη συχνότητα εμφάνισης της θρόμβωσης του stent μεταξύ των δύο ομάδων, χωρίς, όμως, να είναι στατιστικά σημαντικές (p=0,09). |
